创新性疾病解决方案,HIV领域重磅双药治疗方案亮相第三届进博会 - Bing健康 - 必应中文网

创新性疾病解决方案,HIV领域重磅双药治疗方案亮相第三届进博会

来源:必应中文网作者:江南时间:2020-11-09 17:01:52

  艾滋病是一项重要的全球公共卫生问题。据悉,目前艾滋病已在世界范围内造成3200万人死亡。根据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)最新报告显示 ,现阶段全球仍有3600万名HIV感染者, 还有将近一半的HIV感染者并未接受过抗逆转录病毒治疗 。在我国,由于艾滋病疫情地区分布差异大,人口密集且人口流动量大,直接造成艾滋病防治工作难以开展,感染者难以追踪,使得HIV感染者人数持续增长。根据中国疾病控制中心的报告显示 ,每年新发感染者超过10万人,在所有感染者中仍有31.1%的HIV感染者未被发现。截至2019年10月底,全国报告存活感染者95.8万。

  但是,随着我国“四免一关怀”政策的实施,以及抗反转录病毒治疗(Antiretroviral therapy,ART)的广泛普及,我国艾滋病患者死亡率降低,预期寿命已越来越接近正常人群,艾滋病正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。

  随着HIV感染者、艾滋病患者生存期的延长,与年龄相关的慢性疾病就会逐渐增多。因此,如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用, 即减少HIV感染者需要服用的抗逆转录病毒药物数量的同时,增强感染者的依从性,从而提高患者生存质量已成为新的治疗需求。

  双药疗法正在当下的HIV治疗领域逐步展现优势性

  作为首个完整的、每日一次、单片、双药治疗方案(2DR),Dovato(多替拉韦加拉米夫定)能在减少HIV感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时,可以达到良好的病毒学抑制疗效。

  据悉,不久前,在HIV领域公布了两项III期研究(GEMINI 1&2)的三年研究数据。数据显示,在先前没有接受过治疗(初治)的HIV-1成人患者中,与多替拉韦加两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨(TDF/FTC)的三药方案相比,Dovato的双药方案(2DR)继续显示出非劣效性、高耐药基因屏障和可比安全性,其长期病毒抑制效果非劣效于三药方案。

  • 两项III期研究(GEMINI 1&2)的汇总分析显示:治疗第144周时,在快照分析-意向性治疗暴露(ITT-E)人群中,多替拉韦加拉米夫定的治疗组有82%(584/716)的患者维持病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL),多替拉韦加TDF/FTC治疗组为84%(599/717),疗效显示出非劣效性(校正后的差异:-1.8 [95%置信区间:-5.8%, 2.1%])。安全性和耐受性结果与之前的数据一致 。

  • 两个治疗组的总体不良事件(AE)发生率相似,与多替拉韦加TDF/FTC治疗组的患者相比,多替拉韦加拉米夫定治疗组的药物相关不良事件发生率较低(27% [192/717]与20% [146/716])。研究过程中,有4例患者死亡(多替拉韦加拉米夫定治疗组为3/716例,多替拉韦加TDF/FTC治疗组为1/717例),所有死亡病例均被认为与研究药物方案无关。研究结果显示了骨骼和肾脏长期健康的潜力:骨骼和肾功能标志物的基线后变化表明,多替拉韦加拉米夫定治疗组优于多替拉韦加TDF/FTC治疗组,并持续至第144周4 5。

  GSK致力于探索创新性药物和疾病解决方案,以期造福更多患者

  自其1999年的首个艾滋病抗病毒治疗药物在中国获批以来,GSK已经在中国的HIV防治领域深耕了20余年,并已成功在国家药品监督管理局成功注册八款治疗HIV的药物。在此期间,GSK一直致力于通过科学技术知识及优秀人才,为HIV感染者提供创新的、差异化的、不可或缺的优质产品及治疗方案,并成为HIV治疗与预防领域的领导者。

  GSK一直秉持初心,坚持为HIV感染者提供全新、安全、更加经济有效且安全的治疗方案,满足HIV感染者对抗病毒治疗药物的迫切需求。也一直坚持创新,不断改进HIV的治疗方法,以减少HIV感染者需要服用的抗逆转录病毒药物的数量,而双药疗法正是实现承诺的一部分。

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